第九黨支部圍繞主業開展主題培訓
2019-01-15
2018年12月29日,第九黨支部結合研究室課題研發舉辦了一次主題培訓。此次培訓邀請了中國生物上海公司副經理周旭以"藥品注冊生產現場核查要點及驗證"相關知識為內容而進行。三價輪狀病毒基因重配疫苗課題組的所有黨員、關鍵人員以及科技開發部、第二研究室、疫苗一室、疫苗二室、質量保證部和質量檢定室的相關人員參加了培訓。
培訓中,周副總從檢查依據、檢查目的、檢查符合原則、生產現場核查流程、注冊生產現場檢查準備工作等方面,對目前三價輪狀病毒基因重配疫苗新藥申報過程中生產現場核查相關內容進行了講解,重點講述了生產工藝驗證的要點以及基于風險管理的五個重要系統和三個關鍵要素。在隨后的交流中,大家就培訓內容積極發言,進行了熱烈討論。
此次培訓不但為三價輪狀病毒基因重配疫苗生產現場的核查要點做了總體分析,同時也為科研一線人員提供了重要的實踐經驗,為該課題的新藥申報提出了指導性的意見和建議。這次主題培訓也是第九黨支部圍繞主業開展的一次主題黨日活動,是支部進一步創新活動形式的一次探索。
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