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蘭州市第六期藥品生產(chǎn)監(jiān)管知識(shí)培訓(xùn)班在蘭州公司舉辦
2016-09-08
8月26日，由蘭州市藥監(jiān)局主辦、蘭州公司承辦的蘭州市第六期藥品生產(chǎn)監(jiān)管知識(shí)培訓(xùn)班在蘭州公司順利舉行。市藥監(jiān)局、市轄各縣區(qū)藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)管理處領(lǐng)導(dǎo)、市轄區(qū)各制劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人共40余人參加了本次培訓(xùn)。
培訓(xùn)之前，市局生產(chǎn)管理處處長(zhǎng)陳凱就培訓(xùn)相關(guān)工作提出具體要求，蘭州公司質(zhì)量受權(quán)人張靜代表公司歡迎所有與會(huì)人員的到來(lái)，并介紹了本次培訓(xùn)主題及授課教師。
在隨后的培訓(xùn)過(guò)程中，來(lái)自蘭州公司質(zhì)量保證部的兩名老師分別以數(shù)據(jù)可靠性、確認(rèn)與驗(yàn)證為主題進(jìn)行了培訓(xùn)。數(shù)據(jù)可靠性主題以產(chǎn)生背景、存在問(wèn)題、法規(guī)要求、蘭州公司實(shí)踐為內(nèi)容進(jìn)行。在確認(rèn)與驗(yàn)證培訓(xùn)中，授課老師以L701分裝線RABS改造這一實(shí)例為主線，詳細(xì)介紹了在確認(rèn)與驗(yàn)證中如何有效開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)與驗(yàn)證工作。課堂培訓(xùn)后，參會(huì)人員到質(zhì)量檢定室、分包裝室進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)觀摩學(xué)習(xí)，并參觀了蘭州公司企業(yè)文化展廳。在為期一天的培訓(xùn)過(guò)程中參會(huì)人員認(rèn)真聽(tīng)講、與蘭州公司相關(guān)人員充分討論溝通，取得了良好效果。
藥品生產(chǎn)監(jiān)管知識(shí)培訓(xùn)班是蘭州市藥監(jiān)局在2016年組織開(kāi)展的，旨在提高行政部門(mén)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管水平、促進(jìn)各藥品生產(chǎn)企業(yè)互教互學(xué)、共同提高質(zhì)量管理水平的一項(xiàng)重要舉措。
