梨韻 | 練好無菌操作“基本功” 筑牢產品質量“生命線”
2026-04-30
為持續強化無菌生產全過程管控，夯實產品質量安全防線，4月28日，中國生物蘭州生物制品研究所開展“無菌保障與人員行為規范”專項培訓，從人、機、料、法、環、測全要素，通過理論培訓與實操精技相結合的方式，環環相扣、層層深入，全面強化生產現場無菌管理意識，規范人員操作行為，切實提升生產現場無菌保障水平。公司領導班子成員，相關部室負責人、助理、班組長及關鍵崗位操作人員共計220余人參加培訓。·
理論筑基·強化無菌意識無菌
理論培訓圍繞無菌保障核心基礎、關鍵區域行為規范、清潔消毒操作等方面展開，系統講解了人員資質與健康管理標準、重點區域操作與檢查要點、清潔消毒流程與試劑使用規范、環境監測操作要求。通過深入淺出的理論授課與典型案例分析，切實提升參訓人員的無菌保障意識。
實操賦能·規范關鍵操作
作為本次培訓的核心內容，實操演練聚焦關鍵區域更衣、無菌操作、清潔消毒等關鍵環節，由分包裝室制劑分裝人員進行典型示范，并邀請相關科室負責人及關鍵崗位操作人員現場實操，組織參訓人員針對實操中的重難點逐一討論分析、剖析根源。通過“手把手”教學，推動參訓人員熟練掌握無菌操作技能，深刻理解規范操作的重要性，實現從理論認知到實戰能力的提升。
培訓最后，生產負責人強調，一是要抓培訓、全覆蓋，組織全員開展轉訓工作，確保培訓內容傳達到每個班組、每個崗位；二是要強擔當、嚴執行，細化管控措施，著力防范化解無菌風險隱患；三是要建機制、促長效，持續健全常態化培訓與現場監督檢查機制，將無菌規范要求貫穿生產全流程。
未來，中國生物蘭州生物制品研究所將持續深化無菌保障體系建設，以常態化培訓與動態化監督為著力點，推動全員將無菌規范內化于心、外化于行，切實保障產品質量安全。
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