喜報！這個項目榮獲國藥集團科技成果獎！
2026-01-28
近日，國藥集團2024年度科技成果獎公布，中國生物蘭州生物制品研究所申報的《口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗研制及轉化》榮獲二等獎。
蘭州生物所研發的口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗是全球首款多價人-羊輪狀病毒基因重配活疫苗，也是國內首個、全球第2個具有獨立知識產權的多價輪狀病毒基因重配活疫苗，為全球輪狀病毒疫苗研究及預防事業做出了突出貢獻。先后獲得2項發明專利、1項軟件著作權、1項實用新型專利、甘肅省專利一等獎、中國生物科技進步二等獎，發表文章30余篇，其中SCI論文4篇。
項目涉及的研究內容包括自主知識產權人-羊輪狀病毒疫苗株構建、減毒活疫苗制備工藝建立、臨床前藥理毒理及成藥性研究、質控方法建立及驗證、Ⅰ期/Ⅱ期/Ⅲ期臨床研究申報及實施等，臨床前研究及臨床研究中涉及的相關技術均具有完全自主知識產權及創新性。與當前國內外同類研究相比，具有以下優勢：
疫苗生產用人-羊輪狀病毒重配株具有完全自主知識產權，且具有良好的交叉保護性；
在9998名6-13周齡受試者中進行歷時22個月的Ⅲ期臨床試驗，對疫苗的安全性、免疫原性和有效性進行了評價；
國內首次建立基于RT-qPCR的輪狀病毒體外感染效力（QPA）測定方法，經中檢院驗證后用于疫苗各組分質量精確控制及批簽發；
建立豬圓環病毒檢測方法，用于疫苗生產過程中原輔料豬圓環病毒污染情況質控，為疫苗安全性保駕護航；
全程采用一次性耗材確保全程無菌生產，且生產全過程不添加任何抗生素和防腐劑，達到國際先進水平。
口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗于2023年4月17日獲得國家藥品監督管理局頒發的1類藥品注冊證書，2024年1月正式上市，涵蓋人輪狀病毒主要流行血清型（G2、G3、G4），適用于6-32周齡嬰幼兒，可以有效預防G1、G2、G3、G4和G9血清型輪狀病毒導致的嬰幼兒腹瀉。
▲口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細胞）（商品名：瑞特威）
此次獲獎既是對中國生物蘭州生物制品研究所創新能力的認可，更是對公司科技工作者的有力鼓舞。未來，蘭州生物所將在國藥集團和中國生物的堅強領導下，繼續秉持創新驅動發展戰略，強化研發陣地建設，優化科研管理方式，構建覆蓋全流程的科研質量管理體系，加速科研成果向產業效能轉化，在新產品研發、生產工藝優化、研產銷協同等方面聚力發力，為公司高質量發展注入強勁動能。
